Грипп и ОРВИ относятся к наиболее массовым и
быстро распространяющимся инфекциям, при которых нередко
развиваются осложнения как в носоглотке (евстахиит, синусит,
отит и др.), так и в нижних отделах респираторного тракта
(преимущественно пневмония), ЦНС.
До настоящего времени назначение противовирусных
препаратов (римантадин и др.) было строго ограничено возрастными
рамками из-за возможности развития нежелательных побочных
эффектов. С целью расширения показаний применения римантадина у
детей НИИ гриппа совместно с другими организациями РАМН был
разработан новый противовирусный препарат на основе полимерной
формы римантадина (Rimantadine) – «Орвирем».
Научно-исследовательские учреждения, в которых
проводились постклинические испытания Орвирема.
·
Институт вирусологии имени Д. И. Ивановского РАМН
РФ, Москва.
·
Кафедра детских инфекционных болезней РГМУ.
·
ГУ Всесоюзный научно-исследовательский институт
гриппа, Санкт-Петербург.
Нозологическая классификация (МБК 10)
J 11 Грипп, вирус не идентифицирован.
Фармакологическая группа: Противовирусные
средства
Действующее вещество: Римантадин
Орвирем – это полимерный препарат прочного
солевого комплекса римантадина с полимерным природным
соединением – альгинатом натрия. За счет этого его
фармакологические свойства значительно изменены по сравнению с
обычным римантадином. Входящий в состав препарата
низкомолекулярный модифицированный альгинат натрия кроме
выполнения функции полимерной матрицы обладает адсорбирующими и
дезинтоксикационными свойствами, что способствует усилению его
антитоксической активности. Время циркуляции Орвирема в плазме
крови выше, чем у римантадина, а скорость диффузии в ткани
существенно снижена, что позволяет уменьшить дозировку
препарата, а, следовательно, значительно
сократить риск нежелательных эффектов и
обеспечить хорошую переносимость при его использовании.
Механизм
действия
Особенность
препарата состоит в том, что в нем римантадин фиксирован на
матрице альгината натрия. Это позволяет
Орвирему обеспечить
пролонгированную циркуляцию препарата со снижением его
токсичности, так как в данной лекарственной форме римантадин
высвобождается не сразу, что дает постепенное и продолжительное
его поступление в кровь. При этом снижается степень токсичности
римантадина, улучшается фармакокинетика и механизм действия
препарата, который в настоящее время хорошо изучен.
Противовирусный эффект
Орвирема реализуется путем блокирования
особых ионных каналов М2 вируса (рис.1), что сопровождается
нарушением его способности проникать в клетки. Будучи
липотропным препаратом, римантадин оказывает ингибирующий эффект
на синтез М-белка вируса гриппа, нарушая тем самым процесс
репродукции и сборку полноценных вирионов.
Именно этим и
объясняется высокая специфичность римантадина в отношении
вирусов гриппа А и его высочайшая эффективность при лечении
гриппозной инфекции. Римантадин не действует на грипп В и
другие респираторные вирусы, хотя, в силу свойств электронной
оболочки препарата и его мембраннотропной атрактивности,
римантадин обладает антитоксическим эффектом и способностью
ингибировать репродукцию этих вирусов на 30-65%.
Фармакокинетика
После приема внутрь почти полностью всасывается
из ЖКТ, Сmax в плазме достигается через 5,5 часа.
Метаболизируется с образованием гидроксилированных соединений,
период полувыведения - 25-30 часов. Выводится преимущественно
почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Из Орвирема, являющегося полимерным соединением
римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество
высвобождается не сразу, что
обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь,
пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную
концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия
римантадина.
Активен в отношении штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).
Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванном
вирусом типа В.
Показания
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей от 1
года до 7 лет.
Схема приема
Орвирем принимают внутрь, после еды, запивая
водой, по следующей схеме:
(1 чайная ложка = 5мл)
Для профилактики:
Возраст |
Одноразовая суточная доза |
1-3
года |
10
мл (2 ч. л.) |
1
раз в день |
10-15 дней |
3-7
лет |
15
мл (3 ч. л.) |
1
раз в день |
10-15 дней |
старше 7 |
25
мл (5 ч. л.) |
1
раз в день |
10-15 дней |
Для лечения:
Возраст |
Дни
приема |
1-й |
2-й |
3-й |
4-й |
1-3
года |
10
мл (2
ч. л.) - 3 раза |
10
мл (2
ч. л.) - 2 раза |
10
мл (2
ч. л.) - 2 раза |
10
мл (2
ч. л.) - 1 раз |
3-7
лет |
15
мл (3
ч. л.) - 3 раза |
15
мл (3
ч. л.) - 2 раза |
15
мл (3
ч. л.) - 2 раза |
15
мл (3
ч. л.) - 1 раз |
старше 7 |
25
мл (5
ч. л.) - 2 раза |
25
мл (5
ч. л.) - 2 раза |
25
мл (5
ч. л.) - 2 раза |
25
мл (5
ч. л.) - 1 раз |
Особые
указания.
Следует учитывать при назначении
Орвирема больным детям с сахарным диабетом, что сироп
содержит 60% сахара.
Фармацевтическое
предприятие |
ЗАО
"Корпорация ОЛИФЕН" |
Адрес:
127299, г.Москва, ул. Клары Цеткин, д. 18,
стр. 1 |
Тел.: (499)
153-3248, (495) 459-3428, факс: (499) 156-4010 |
E-mail:
olifen@olifen-corp.ru |
|